云南省药品监督管理局、云南省卫生健康委员会关于印发《云南省药物临床试验机构监督管理细则》的通知 |
颁布单位: |
云南省药品监督管理局;云南省卫生健康委员会 |
颁布日期: |
2023.01.27 |
法规编号: |
E3220542024000061 |
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法规简介: |
云药监规(2023)2号。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法律法规,结合云南实际,制定本细则。 |
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